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来源:    2018-8-3   医谷

逸思吻合器产品入选“优秀国产医疗设备产品名录”

日前,由中国医学装备协会主办的“中国医学装备大会暨第27届学术与技术交流年会”在苏州隆重举行。大会期间,逸思医疗的两款腔镜吻合器产品入选第四批“优秀国产医疗设备产品名录”,获得由中国医学装备协会颁发的证书。


证书颁发仪式

“优秀国产医疗设备产品名录”受国家卫生健康委员会规划与信息司委托,由中国医学装备协会组织专家遴选,评选过程严格规范,评选指标制定严谨,评选结果体现了入选产品的高端品质和卓越性能。“优秀国产医疗设备产品名录”不仅对医疗设备采购方具有极大的参考价值,也是对入选企业产品质量和性能的一个有力佐证。

“优秀国产医疗设备产品名录”遴选工作的开展,一方面为国家基层医疗机构遴选出高品质的国产医疗设备,另一方面有助于打破国内高端医疗设备领域长期被国外医疗巨头垄断的现状,推动国内高端医疗设备的品牌化和国产化发展。

本次优秀国产医疗设备产品遴选工作,按照覆盖面广、用量大、具有一定市场占有率和竞争力、用户反应好、对降低医疗成本有显著作用等要求,经过专家组认真讨论,进行综合评分。整个遴选工作包括了三个阶段,一是企业自行申报技术参数及企业情况;二是从专家组成员中抽取的专家团听取各厂家的产品技术特点介绍并就相关问题进行提问,专家组对所有厂家申报的所有型号的产品进行评分,包括了技术参数评分(旨在对申报产品的技术参数做出评价),企业情况评分(旨在对申报企业的综合实力、市场占有率、售后服务能力做出评价),临床应用评价评分(旨在对申报产品在临床使用中的表现做出评价);三是专家组到申报产品的使用单位了解设备使用情况,对临床应用进行评价。遴选要求为三个部分独立评分,每部分评分皆需达到80分以上(满分100分),才可纳入优秀国产医疗设备产品目录。

逸思医疗入选国产优秀医疗设备名录产品介绍

本次优秀国产医疗设备产品遴选,逸思医疗共有两款腔镜吻合器产品入选,分别为腔镜直线型切割吻合器及钉匣(注册证编号:沪械注准20142080118)和通用腔镜切割吻合器及钉匣(注册证编号:沪械注准20152220776)。这两款产品,也是在本次国产腔镜吻合器品牌遴选中,唯一脱颖而出并入选的国产品牌。

逸思医疗自主研发的easyEndo超大转角多功能腔镜吻合器(通用腔镜吻合器),该产品共申请了9个中国发明专利和22个国际专利(其中8个发明专利已获授权)。该产品被认定为上海市高新技术成果转化项目A级,入选“2017年度上海市创新产品推荐名录”;获第五届中国(上海)国际技术进出口交易会(上交会)“十大人气项目奖”、第18届中国国际工业博览会(工博会)创新银奖、中国医疗器械行业协会“2016年度创新产品”等荣誉。

该产品最大弯转角度达60度属全球领先,相比国际医疗巨头的42度旋转角度,能扩大低位直肠癌手术的保肛率;同时全球首创的单手操作使医生在手术中操作更便捷,降低操作难度,提高精准度,缩短手术时间,并降低术后癌症复发率。

逸思医疗自主研发的easyEndo直线型腔镜切割吻合器,该产品被认定为上海市高新技术成果转化项目(A级),入选“2017年度上海市创新产品推荐名录”。该产品核心性能优于进口品牌,根据全球领先的第三方权威检测、鉴定和认证机构SGS发布的对照测试报告,在更宽泛的组织厚度上,该产品吻合成钉不良率显著低于进口品牌,钛钉成型更稳定。

该产品共申请了6个中国发明专利和6个国际专利(其中5个发明专利已获授权),全球首创的单手操作使医生在手术中操作更便捷,降低操作难度,提高精准度,缩短手术时间,并降低术后癌症复发率。