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来源:    2017-4-21    医谷·企业动态

力声特:欢迎回来,有声的世界

当得知年幼的孩子听不到声音后,

一位年轻母亲的“天塌了”。

中国有数千万聋哑人群体,

听不到美丽的声音,说不出动听的话语,只能活在无声的世界里。

2017年第6期《神奇的孩子》现场,谢娜请出一组神奇的合唱团,初登场的4个代表,端庄大方,与平日里活泼可爱的小朋友并无差别,找不出”神奇“之处,但当谢娜告知现场观众真实情况的时候,全场震惊。

这是世界首支由佩戴人工耳蜗的听障儿童组成的合唱团。

《神奇的孩子》现场:小海豚合唱团

听力障碍者,是指听力因先天遗传或后天人为因素而受损的残疾人,由于”十聋九哑“,很多都是我们俗称的”聋哑人“ 。

中国是世界上听力障碍(简称”听障“)儿童数量最多的国家。

2006年,第二次全国残疾人抽样调查显示,中国有听力语言残疾人2780万人,每年出生的2000万新生儿中,约3万是耳聋患者。

19世纪初,欧洲最早开始了听障儿童康复研究,直到进入20世纪80年代,数字助听器与人工耳蜗的发明,才建立起了听障患者康复领域的里程碑。但针对高达80%的感应神经性聋患者,只能依靠人工耳蜗,最新数据显示,全国人工耳蜗植入量也才6万台。

目前全球经FDA认证批准的人工耳蜗厂家只有三家。在上海国际医学园区,这里有CFDA认证批准的全国”首家“专业从事人工耳蜗医疗器械产品生产的高新技术企业——力声特。

国内”首个“人工耳蜗的诞生

投资2亿,力声特在上海国际医学园建立专门用于人工耳蜗及相关产品的产业化基地,国产NO.1的人工耳蜗从这里出发,去往听障患者的耳寸间。

据悉,力声特第二代人工耳蜗产品已于去年年底做完了70例针对6岁以上儿童临床案例,目前正处在临床观察期,预计2018年面市。

这离力声特04年创立过去了13年,作为复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海市听觉医学研究所及卫生部听觉医学重点实验室人工耳蜗项目成果转化企业,在实验室样品的基础上,力声特于2005年研制出了国内第一个人工耳蜗产品REZ-I。

经过6年的努力与论证,2011年获得了国家食品药品监督管理局颁发的国内首个人工耳蜗产品注册证(国食药监械(准)字2011第3460261号),填补了人工耳蜗国内空白,产品价格为国外产品价格的1/3,全国成人听障患者每年人工耳蜗植入案例1千例左右,力声特植入超过200例。

力声特第一代人工耳蜗

人工耳蜗是一个小众的医疗器械市场,对力声特而言,找到一家符合产品标准的零部件委托加工的供应商都是一个不小的难题,加之人才设备稀缺、产业化前景不明,早期风投并不愿意投资这类项目。

”这类项目国家扶持10家可能也就成功1家。1995—2004年间,国内只有复旦大学附属眼耳鼻喉科医院与北京协和医院南北两个团队在做这件事情,也是因为上海科委的支持,南部团队坚持了下来,才有了今天力声特的产业化。“

据上海力声特医学科技有限公司总经理孙增军介绍,国内首个人工耳蜗技术标准同样来自力声特团队。

“对标”汉语系听障患者

产品更新迭代的同时,力声特不断为汉语系听障患者提供自主创新技术。

据悉,初代REZ-I人工耳蜗就采用了独特的言语编码策略—Mtone编码策略,对比国外人工耳蜗产品的创新点在于,可以分辨四声,更适合汉语声调语言。

相比初代,第二代人工耳蜗体外机小型化,轻便设计更贴合患者使用;功能性上,增加了神经反应遥测,通过记录植入患者蜗内电极诱发听神经产生复合动作电位,是辅助儿童人工耳蜗植入后调试的有效手段。

力声特第二代人工耳蜗

”噪声方面,英语高音使用频率高于汉语,老年人损失多为高频部分的听力,这也是为什么使用同一个助听器的美国老人的佩戴效果要好于中国老人的原因。针对汉语语音噪声的特点,我们做了处理。“

中国老龄化程度趋势下,老年性耳聋人数也在不断增加,近年来,耳鸣、耳聋在年轻人已屡见不鲜,出现低龄化趋势,这无疑让力声特看到了发展的方向。

据孙增军介绍,力声特计划在今年逐步开展助听器业务,造福更多的听障患者。未来,力声特看好全植入耳蜗与激光耳蜗的发展,包括美国西北大学与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院都有在开展相应的研究。

未来,也许正如孙增军所设想,人工耳蜗不仅能帮助听障患者重新回到有声的世界,更能赋予人耳”超能力“,听见超声波与次声波都不在话下。

海伦·凯勒被疾病夺走了视觉与听力,但她坚持写作,成为一名伟大的作家;贝多芬没有因为耳聋放弃音乐,九部交响曲奠定了他在音乐史的地位;邰丽华两岁失聪,以独特的方式创造艺术,由她领舞的《千手观音》震撼了全世界。每一位聋哑患者都是被折翼的天使,”神奇“的科技为每一个聋哑人带来”神奇“的改变。